嘉宾揭晓｜衍因科技陈泽平：AI与数字化赋能注册全流程落地实践

随着国内eCTD申报全面铺开以及“人工智能+药品监管”相关指导文件落地，医药行业注册环节的标准化、数字化转型驶入快车道。新药研发节奏持续加快，注册卷宗编撰、原始数据核验、资料校对、版本管理等工作链条长、合规约束严苛，企业往往要投入大量人力反复核对格式、修正资料漏洞，一旦出现瑕疵就会延缓申报进度。

不少企业已经开始尝试引入AI工具介入注册流程，但如何贴合药监合规要求落地、拿到可量化的降本增效成果，仍是产业普遍关心的现实难题。怎样把AI能力嵌入注册全链路，形成可复用、可验证的标准化解决方案？相关实践经验将在2026虹桥国际科技周论坛现场深度探讨。

2026年11月20—22日，虹桥国际科技周将在国家会展中心（上海）举办。作为六大主题会议舞台之一，生命科技和健康舞台将汇聚生命科学、创新药研发与健康科技领域的产业实践者，通过主题演讲与交流讨论，探讨前沿技术突破与产业创新趋势。

舞台议题涵盖创新药研发、细胞与基因治疗、生命科技成果转化及健康产业发展等方向，聚焦科研创新与产业应用融合，推动生命科技领域技术突破与商业化落地。

在本次论坛中，衍因科技创始人兼首席执行官陈泽平将带来主题演讲《AI与数字化赋能注册全流程落地实践》，分享AI在卷宗整理、原始数据梳理、资料合规校对、自动化排版与版本迭代等注册场景的落地路径，同时展示AI注册工具的效能数据与真实落地案例。