蒋能群博士，毕业于上海交通大学生物医学工程专业，深耕生物制药行业 26 年。在生物制药工艺、法规数字化领域具备深厚专业积淀，凭借扎实的技术功底与行业实践经验，被国家药监局聘任为数字化监管法规特聘专家。从业多年，深度参与国内生物制药数字化监管体系搭建，主导多项生物制药全流程数字化解决方案研发落地，牵头解决制药工艺合规、数据溯源、智能质控等行业核心难题。多次参与国家级药械法规研讨工作，持续输出符合国内监管要求、适配全球制药行业标准的数字化建设思路。本次论坛，她将围绕AI+CGT、生物制药数字化合规、智慧工艺监管等核心议题分享前沿实践与行业思考。